OK
کاربردهاي مديريت ريسک کيفيت در صنعت توزيع دارو

کاربردهاي مديريت ريسک کيفيت در صنعت توزيع دارو  

اهميت سيستمهاي کيفيت در شرکتهاي دارويي شناخته شده و اين امر روشن شده که مديريت ريسک کيفيت سبب اثربخشي مستقيم کيفيت در سازمان مي گردد. ابزار مديريت ريسک کيفيت مي توانند در زمينه هاي متفاوتي از کيفيت محصولات دارويي بکار گرفته شوند. اين زمينه ها عبارتند از فرآيندهاي توسعه محصول، ساخت و توليد، توزيع دارو.مديريت ريسک کيفيت ميبايست شامل فرآيندهاي سيستماتيک طراحي شده اي باشد که هماهنگيها، تسهيلات و تصميم سازي علمي را با در نظر گرفتن خطرات موجود در برگيرند.
مديريت ريسک کيفيت يک رويکرد علمي و عملي براي تصميم گيري را پشتيباني مي نمايد. اين امر مستندات شفاف و روشهاي تجديد عمليات را براي به انجام رساندن مراحل فرآيند مديريت کيفيت براساس دانش کنوني درمورد ارزيابي احتمال خطر ، شدت و بعضي وقتها قابليت شناسايي خطر ايجاد مي نمايد. بطور سنتي ريسکهاي کيفي توسط روشهاي غيررسمي ارزيابي و مديريت مي شوند (مانند روشهاي تجربي و روشهاي داخل سازماني) براي مثال شکايات مشاهده شده در مورد نقص کيفيت محصول و ساير اطلاعات اينچنيني، بطور مداوم اطلاعات مفيدي ارائه ميکنند که ممکن است مواردي مانند شکايات در مورد ساير نقص هاي کيفي، انحرافات دمايي و کمبود منابع را پوشش دهند. علاوه بر اين در يک شرکت داروسازي ، سازمانهاي نظارتي ميتوانند با استفاده از ابزار تشخيص مديريت ريسک و يا مطالعه روشهاي داخلي مانند روشهاي استاندارد کاري ( SOPs) خطرات را ارزيابي و مديريت نمايند.
بدين ترتيب شرکتهاي دارويي قادر خواهند بود با استفاده از ابزار مديريت ريسک کيفيت در تمامي فرآيندها و عمليات توزيع دارو کاربرد داشته و به حفظ کيفيت محصولات دارويي کمک نمايند . ليستي از کاربردهاي مديريت ريسک کيفيت به شرح زير مي باشد :
مديريت ريسک کيفيت بعنوان بخشي از مديريت کيفيت جامع
مديريت ريسک کيفيت بعنوان بخشي از عمليات سازمانهاي نظارتي
مديريت ريسک کيفيت براي امکانات، وسايل و تجهيزات
مديريت ريسک کيفيت براي مديريت مواد اوليه و انبارش دارو
مديريت ريسک کيفيت براي مديريت مواد بسته بندي و برچسب زني

کليد واژه ها : مديريت ريسک کيفيت – کيفيت محصول- مديريت انبارش دارو





1394/08/04
Bookmark and Share نظر شماره مقاله :87 تعداد بازديد :29837